Anvisa deve acelerar registro de vacina contra a Covid-19
A Agência
Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) definiu os procedimentos de submissão
contínua de dados técnicos para o registro de vacinas contra a covid-19. A
Instrução Normativa nº 77/2020 foi aprovada ontem (17) pela diretoria colegiada
do órgão e publicada hoje (18) no Diário Oficial da União.
Segundo a
Anvisa, os diretores dispensaram a análise de impacto regulatório e
consulta pública para o registro devido ao grau de urgência da vacina e
gravidade da doença.
“A medida
possibilitará acelerar a disponibilização à população brasileira de vacinas
contra o novo coronavírus, desde que demonstradas qualidade, segurança e
eficácia conforme os requerimentos técnicos e regulatórios vigentes”, informou
a agência, em comunicado.
No procedimento
de submissão contínua, os dados técnicos deverão ser encaminhados à Anvisa
conforme forem gerados. Assim, as empresas interessadas no registro de vacinas
não precisam ter em mãos todos os documentos reunidos para apresentá-los ao órgão
regulador.
Informações de EBC. Imagem: Reprodução EBC.
